FeelU, notre solution de réalité virtuelle thérapeutique, est marquée CE dispositif médical classe I
David Verriere
Co-fondateur & Directeur Général– FeelU – OROI SANTE PLUS
La réalité virtuelle FeelU reconnue comme dispositif médical
FeelU, notre solution immersive de réalité virtuelle thérapeutique, est désormais marquée CE en tant que dispositif médical de classe I.
Cette certification valide la qualité, la sécurité et la performance de notre solution, utilisée en EHPAD, en établissements médico-sociaux et dans les parcours de soin pour les seniors.
En conformité avec le Règlement européen 2017/745 (MDR), FeelU fait parti des premières plateformes en France à obtenir ce statut pour des activités de stimulation cognitive, réduction du stress et thérapies non-médicamenteuses (TNM).
Marquage CE Dispositif Médical Classe 1
Pourquoi choisir la réalité virtuelle FeelU comme thérapie complémentaire ?
Un dispositif médical de classe I est reconnu pour offrir un bénéfice clinique sans passer par une action médicamenteuse.
La réalité virtuelle FeelU permet :
- D’améliorer la qualité de vie des personnes âgées en stimulant leurs capacités cognitives et émotionnelles.
- De réduire l’anxiété et la douleur dans les soins quotidiens.
- De favoriser la réminiscence et le bien-être psychologique à travers des voyages immersifs et personnalisés.
Notre certification CE repose sur une revue de littérature scientifique internationale et sur nos partenariats cliniques en cours, visant à documenter l’impact de la VR sur la santé mentale et émotionnelle des utilisateurs.
Une validation scientifique sérieuse et engagée
Depuis 2019, FeelU et Oroi ont initié un parcours de recherche clinique avec :
- L’intégration dans nos salariés de Neuro Psychologues
- Des collaborations avec des établissements médico-sociaux innovants,
- Des projets de recherche pilotés en partenariat avec des chercheurs spécialisés en gériatrie et en neurosciences.
- 41 Références Bibliographique scientifiques utilisées pour appuyer nos rapports cliniques
Cette certification CE facilite également nos démarches auprès des comités d’éthique, accélérant l’adoption de FeelU comme outil thérapeutique dans de nouveaux protocoles cliniques.